바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 테마주 수혜주 대장주
유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제제품. 일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가 받고 있음. 09년 6월 지식경제부 주관 신성장동력 스마트 프로젝트에 삼성전자 컨소시엄이 바이오시밀러 관련 과제를 제출하면서 시세를 분출함. 원천기술을 확보했거나 관련 의약품 연구 및 의약품을 생산하는 기업군.
파멥신 (208340)
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항암 항체치료제 개발 전문 바이오벤처업체. 아바스틴과 아일리아 바이오시밀러로써 PMC-901과 PMC-902가 세포주 확보 단계를 거쳐 생산 및 정제공정 단계에서 개발을 진행중임.
바이넥스 (053030)
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국내 몇개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용하고 있어 생산설비가 없는 대기업 및 바이오 업체들의 바이오시밀러 생산을 담당.
팬젠 (222110)
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바이오시밀러 의약품 개발, 제조 업체. 바이오시밀러 의약품은 EPO(빈혈 치료제), Factor VIII(혈우병A 치료제) 및 G-CSF(항암치료 보조제) 제품을 순차적으로 개발 중.
에이프로젠제약 (003060)
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제네릭 사업(의약품 제조)과 바이오시밀러 사업을 영위. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 3대 블록버스터급 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보하고 있음.
한올바이오파마 (009420)
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아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천기술을 보유.
동아에스티 (170900)
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바이오시밀러인 항암보조치료제 "류코스팀(G-CSF, 호중구감소증치료제)" 국내 시판중. Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)와 바이오시밀러 기술수출 계약 체결(14년1월).
LG화학 (051910)
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LG그룹 계열의 국내 대표적인 화학기업으로 17년1월 바이오의약품 전문 제약업체 LG생명과학 흡수합병을 통해 생명과학사업 진출. 류마티스관절염 치료제인 엔브렐과 휴미라의 바이오시밀러를 일본 모치다社와 협력하여 개발하고 있음. 18년6월 류마티스관절염 치료 바이오시밀러 '유셉트'의 국내 판매 실시.
한미약품 (128940)
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슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질의약품(당뇨병치료제 등)을 개발 중.
녹십자 (006280)
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항암제, 항암보조제, 항응혈제, 위염치료제 등 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행중.
셀루메드 (049180)
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바이오시밀러 사업 영위 업체. rhBMP2를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식약청으로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을 마쳤으며, 식약처의 품목허가 등록을 통해 판매 중.
알테오젠 (196170)
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바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등.
삼성바이오로직스 (207940)
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삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업과 세포주 개발 및 공정개발 서비스를 제공하는 CDO(Contract Development Organization) 사업을 영위하는 업체. 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍이 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행중.
이수앱지스 (086890)
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심혈관질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅(국내 최초의 항체의약품 바이오시밀러)을 생산하여 판매중. 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305, 면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러 ISU106 연구/개발 진행중.
종근당 (185750)
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18년11월 식품의약품안전처로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '네스벨'(CKD-11101)의 품목허가를 획득했음.
대웅제약 (069620)
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16년12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '에포디온'의 품목허가를 취득해 17년1월 출시.
셀트리온제약 (068760)
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바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유).
셀트리온헬스케어 (091990)
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셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체. 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당.
셀트리온 (068270)
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생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산 업체. 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '렘시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 보유